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新药典提高70%药品的标准药品质量有望提高:官方网站

 


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本文摘要:《新药典》:七成左右的药品标准完善提高,药典是中国药品生产的最低标准,标准提高构成新的门槛,业内预计不会引起部分不合格企业产品的生产,也会引起难以承受成本压力的企业。

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《新药典》:七成左右的药品标准完善提高,药典是中国药品生产的最低标准,标准提高构成新的门槛,业内预计不会引起部分不合格企业产品的生产,也会引起难以承受成本压力的企业。【新闻】按照新药品标准生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药企业需要做。这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而感到困惑。

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昨天,一位医药行业的人对记者说。据报道,行业门槛大幅提高,2010版药典共收载品种4598个,新增1462个,其中中中药收载2193个,新增990个,修改612个。全国人民代表大会常务委员会副委员长桑国卫公开回答说,新版药典的装载品种减少了40%以上,对70%的原始标准进行了完善或提高,意味着对上市药品质量管理的拒绝更加严格。

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新《药典》对中成药和中药材的影响仅次于。广州大型医药集团工程师告诉记者。

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据报道,这次药典大量重新加入了中药的比例,比以前的版本减少了82.3%,对一部分中药生产企业构成了压力。以消炎利胆片为例,新的质量标准共建设了11项内容,其中重要的是穿心莲内酯的含量,比原标准提高了约5倍。药厂成本压力大幅减少,全国仅次于消炎利胆片制造商广东罗浮山国药市场部长郑传誉对记者作出反应,全国有50多家企业生产该药,10月1日以后,制造商只有20多家有条件按照新标准生产。新标准在提高技术门槛的同时,也大大增加了企业的成本压力。

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郑传誉应对:公司80多个中药品种有50多个新药典规范。今年上半年光设备的引进花费了1000万人以上。这次新《药典》的另一个亮点是应用于新的质量控制手段,这可能成为新的技术壁垒。

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